华润九新联合IBM提升管理水平 药品更安全

6月6日,在“认知赋能 协作进化”为主题的2018 IBM社交协作峰会上,IBM和深圳华润九新药业有限公司共同宣布,华润九新将利用基于IBM社交协作平台Domino的质量协同管理系统,提升药品质量管理水平,降低管理风险,为患者提供更安全的药品。

IBM大中华区社交协作与人才管理总经理谭颖瑜、深圳华润九新药业有限公司质量管理副总监郭景雪、广州彩蝶软件技术有限公司资深顾问李军参加IBM社交协作峰会

华润九新是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司,专业从事头孢类抗生素的研制、开发、生产和销售,是中国最具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。

同时,华润九新是国内首家同时通过法国无菌制剂和原料药GMP认证的药品生产企业、国家SFDA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一、深圳市第一批“国家级高新技术企业”。

药品安全关系着大众的生命与健康。健全的质量管理体系可使药品生产过程保持可控状态。作为药品生产企业,华润九新一贯专注于安全、高效,并积极地追求全球高标准的全程质量管理体系。

在药品生产过程中,质量控制和质量保证部门主要负责确保生产出的药品符合质量要求。因此,华润九新选择了基于IBM Domino协同平台的彩蝶GMP质量协同管理系统,以信息化的管理手段,围绕企业中的人、机、料、法、环五个核心质量要素,建立质量保证体系,以质量保证和质量控制的业务需求为核心,最终实现三个目标:

一是提升药品质量管理水平,提升客户满意度。实现标准化、流程化、规范化、数字化医药质量管理体系,为制药工业4.0、两化融合夯实基础;

二是减少偏差、降低风险、降低成本。将人为差错、缺陷控制在最低限度,保证高质量产品的质量管理体系有效实施,并持续改进;

三是满足质量审核和中国、欧盟GMP、美国FDA等监管机构的要求,更加有利于制药产品的出口,拓展开外市场。

彩蝶GMP质量协同管理系统建立在IBM Domino协同平台上。广州彩蝶软件技术有限公司资深顾问李军表示,“IBM Domino既稳定可靠,保证数据安全,又具有灵活性和便捷性。基于IBM Domino协同平台上的彩蝶GMP质量协同管理系统,拥有大量知名的国内外制药行业的标杆型客户案例,得到市场的认可。”

从左至右:IBM大中华区社交协作与人才管理总经理谭颖瑜、深圳华润九新药业有限公司质量管理副总监郭景雪、广州彩蝶软件技术有限公司资深顾问李军

深圳华润九新药业有限公司质量管理副总监郭景雪表示,“质量协同管理系统的建立,让华润九新能够提升企业协作效率,提升药品质量,为患者提供安全、高效的产品。华润九新将立足国内市场,拓展海外市场,打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业!”

IBM大中华区社交协作与人才管理总经理谭颖瑜表示,“基于Domino的质量协同管理系统在制药行业的应用,将帮助企业全面管理质量风险,并患者提供更安全的产品。IBM 20多年协作领域实战经验总结的“认知协作框架”,涵盖8个协同能力,将为金融、制造、医疗等行业客户提供更加高效、敏捷的企业级协作工具,带来更大的价值。”