万年青制药:建设一体化管理体系 严把医药产品质量关

在医药制造行业,产品质量和技术创新是业内企业构筑市场竞争力的关键因素。广东万年青制药股份有限公司(简称:万年青制药或粤万年青)深谙此理,自成立以来始终注重产品质量及技术研发,严格按照《药品生产质量管理规范》要求建立生产厂房,同时以研发创新为核心,不断加大研发投入,为公司发展注入了强劲动能。

公开资料显示,万年青制药始创于1951年,是一家总部位于汕头的大型现代化制药企业。凭借过硬的产品质量和出色的技术研发能力,万年青制药先后被评为”高新技术企业”、“广东省工程技术研究开发中心”、“广东省省级企业技术中心”。

打造标准质量一体化管理体系

为持续提升产品质量,万年青制药建立了完善的质量管理标准,严格遵照经批准的药品生产工艺及质量标准进行生产,并制定相应的内控标准对药品质量进行控制。

同时,万年青制药根据GMP的相关要求,以机构与人员、厂房、设施与设备、物料管理、卫生管理、验证管理、综合管理、生产管理、质量管理、销售管理等为分类标准,制订并定期评估和修订包括质量手册、技术标准、管理规程、操作规程及记录等覆盖发行人产品的生产、检测、运输、包装、储藏等全环节的质量管理体系文件,并严格遵照执行。通过上述标准质量一体化的管理体系,万年青制药的产品质量得到有效保障。

重视技术研发创新 持续提升研发实力

在技术研发创新方面,万年青制药成立了专门的研发中心,围绕品种改进升级、生产技术改良提升等方面进行投入,负责完成产品、技术和工艺方面的研发及落地。同时,与高等院校、科研院所等联合进行技术开发工作,构建了较为成熟的技术研发体系和研发团队。

通过对主要产品制造工艺、技术特点的总结,万年青制药自主研发并取得了多项专利技术。依托较强的技术研发实力和亮眼的成绩,公司分别于2008年被认定为省级中药工程技术研究开发中心,在2012年被认定为市级企业技术中心,在2014年被认定为省级企业技术中心。

从产品质量和技术创新两个维度出发,万年青制药大幅提升了公司的市场竞争力,成功构筑起企业护城河。可以预见的是,未来万年青制药将继续注重产品质量和技术研发。根据万年青上市招股书披露,为进一步提高公司的研发创新及质控能力,公司募投项目之一拟新建药品研发质控中心,对现有核心产品品种进行深度开发,并在围绕新药品种开发、重点产品二次开发等方面进行研发,为持续提升公司的市场份额夯实基础。